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洁净室的级别的选择

作者:http://www.gzkcjh.cn 日期:2017-01-13 浏览:105

      洁净室的级别的选择,对业主的投资预算有至关重要的影响。业主、设计方、施工承包商都必须了解规范或ISO标准中那些不必要的变量、因素对于花费的影响。
       国际污染物控制学会联盟(ICCCS) 协调国际标准化组织(ISO)早已制定了ISO-14644标准,我国采用的GB50073-2001洁净室级别标准与IS0标准是一致的。故建议各从业人员从FS-209E对洁净室级别的表述转变为ISO标准或国标标准,参考如下表。

       生物洁净室是在工业洁净室的基础上发展起来的,所以其标准也往往以工业洁净室标准为基础,再规定空气中允许的微生物浓度。现有标准允许的细菌浓度包括浮游菌浓度及沉降菌浓度两种。参考以下GMP标准。
       各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:

洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米
静态 动态(3)
≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μm
A级(1) 3520 20 3520 20
B级 3520 29 352000 2900
C级 352000 2900 3520000 29000
D级 3520000 29000 不作规定 不作规定
 
       洁净区微生物监测的动态标准如下:
洁净度级别 浮游菌
cfu/m3
沉降菌(f90mm)
cfu /4小时(2)
表面微生物
接触(f55mm)
cfu /碟
5指手套
cfu /手套
A级 <1 <1 <1 <1
B级 10 5 5 5
C级 100 50 25
D级 200 100 50
 
       各种行业洁净度级别标准参考:

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